I Laboratoriet: Kvalitetssikring

Indholdsfortegnelse:

I Laboratoriet: Kvalitetssikring
I Laboratoriet: Kvalitetssikring

Video: I Laboratoriet: Kvalitetssikring

Video: I Laboratoriet: Kvalitetssikring
Video: Kvalitetssikring i patientforflytning 2024, Marts
Anonim

I laboratoriet: kvalitetssikring

Den vigtigste faktor i oprettelsen af laboratoriemålinger er kvaliteten af testresultatet. Især kommer den analytiske kvalitet først. Fordi målet er korrekte og præcise laboratorieresultater.

Af denne grund er den mest komplette viden om mulige fejlkilder, der findes i hele diagnoseprocessen, altafgørende for at undgå potentielle fejl generelt. Fejlkilder findes ikke kun i det medicinske laboratorium, men kan også forekomme, når blodet trækkes (f.eks. En blanding af prøver på grund af forkert tapning af blodopsamlingsrøret).

Alle disse fejl er underlagt udtrykket”preanalytics” og kan føre til forkerte resultater med potentielt farlige konsekvenser for den berørte patient på trods af den analytiske nøjagtighed og præcision ved laboratoriediagnostikken.

navigation

  • Fortsæt med at læse
  • mere om emnet
  • Rådgivning, downloads og værktøjer
  • Hvad betyder kvalitet i laboratoriediagnostik?
  • Laboratoriet skal arbejde hurtigt og økonomisk
  • Målet er korrekte og præcise laboratorieværdier
  • Hvad menes der med robin-test?
  • Den "guldstandard" af en laboratoriemetode
  • Hvordan kan kvalitet måles?
  • Hvad betyder et kvalitetscertifikat?

Hvad betyder kvalitet i laboratoriediagnostik?

Kvalitet er af stor betydning i sundhedsvæsenet. I medicinsk laboratoriediagnostik er "kvalitet" det daglige brød for alle laboratoriemedarbejdere. I denne medicinske specialitet skyldes dette, at målte værdier konstant genereres. Af denne grund skal de målemetoder, der anvendes i laboratoriet, også bestå en række tests hver dag. Laboratorieprocedurerne skal

  • kalibreret (kaldet "kalibrering") og
  • testes for korrekthed og præcision ("kvalitetskontrol").

Laboratoriet skal arbejde hurtigt og økonomisk

Ud over nøjagtigheden og præcisionen af laboratorieværdierne er der en række andre kriterier, der spiller en rolle i kvaliteten af det medicinske laboratoriearbejde.

Det medicinske laboratorium skal arbejde hurtigt:

  • Især på hospitaler skal vitale laboratorieværdier være tilgængelige inden for meget kort tid:

    • Blodtal, blodkoagulation og blodgruppeundersøgelser til hastende operationer,
    • Laboratorieværdier for hjertet, nyrerne, betændelsen og meget mere til hurtige behandlingsbeslutninger.

Det medicinske laboratorium skal arbejde økonomisk:

  • I det medicinske laboratorium udføres altid nøjagtig omkostningsregnskab, så de anvendte ressourcer bruges bedst muligt og så sparsomt som muligt for vores sundhedssystem.
  • Medicinske laboratorier er ofte netværksbaseret, især inden for hospitalssektoren (f.eks. I hospitalets gruppe i Wien kommune eller i Vinzenz-gruppen). Dette kan undgå unødvendige duplikatundersøgelser. For eksempel skal en patients blodgruppe kun bestemmes en gang i livet, fordi blodgruppen ikke ændres gennem hele livet.

Målet er korrekte og præcise laboratorieværdier

Når man ser på de numeriske værdier på et laboratorieresultat, stiller nogle patienter, men ofte også nogle læger, sig selv spørgsmålet: Er disse laboratorieværdier virkelig korrekte?

Dette spørgsmål er let at besvare for laboratorielægen - forudsat at der ikke blev begået nogen fejl under blodprøven. Det betyder:

  • en korrekt preanalytics og
  • ingen blanding af blodprøver.

Fordi laboratorielægen ved, at med hensyn til de laboratoriemåleprocedurer, der anvendes i det medicinske laboratorium, løber hver laboratorietest gennem et nøjagtigt dagligt testprogram med hensyn til korrekthed og præcision.

© Dr. Gerhard Weigl

© Dr. Gerhard Weigl

Hvad menes der med robin-test?

Alle laboratorietests kontrolleres dagligt i det medicinske laboratorium. I teknisk jargon kaldes dette præcisionskontrol og nøjagtighedskontrol. Derudover skal ethvert medicinsk laboratorium i Østrig også deltage i round-robin tests (også kaldet "round robin tests" eller "ekstern kvalitetskontrol"). Disse robin-test finder sted flere gange om året og vedrører i mellemtiden næsten alle laboratorieanalyser.

I en round-robin test modtager hvert laboratorium en ukendt prøve og skal behandle denne prøve på samme måde som et testmateriale fra en patient ved at indsamle de laboratorieværdier, der skal undersøges (i henhold til round-robin testprotokollen). Resultaterne af rund-robin-testprøverne transmitteres derefter til rund-robin-testlederen og evalueres i overensstemmelse hermed.

Hvis det pågældende medicinske laboratorium består runde-robin-testen med hensyn til nøjagtighed og præcision, modtager laboratoriet et round-robin testcertifikat for den tilsvarende test. Dette er gyldigt indtil slutningen af næste runde-robin test.

I Østrig koordineres implementeringen og evalueringen af round robin-testene af det "østrigske samfund for kvalitetssikring og standardisering af medicinsk-diagnostiske undersøgelser". Du kan finde flere oplysninger på hjemmesiden www.oequasta.at.

Den "guldstandard" af en laboratoriemetode

Et stort spørgsmål i medicinsk laboratoriediagnostik er, hvem der siger, hvad der er rigtigt?

For selv med round-robin-testene skal det sikres, at de tilsvarende målværdier for round-robin-prøverne (dette er de værdier, der skal findes af laboratorierne, der deltager i round-robin-testen), er rigtige.

Af denne grund er der en såkaldt guldstandard til næsten alle laboratorietests. Dette forstås som en upåklagelig laboratoriemetode (også kaldet”referencemetode”). Sådanne metoder er undertiden teknisk komplekse og dyre, og derfor anvendes enklere metoder ofte i medicinske laboratorier: såkaldte "rutinemetoder".

I laboratoriemedicin er der indikatorer for den diagnostiske kvalitet af laboratorietestene, der bruges til at sammenligne guldstandard og rutinemetoder. Disse nøgletal inkluderer for eksempel:

  • Den diagnostiske følsomhed ved en laboratorietest: Dette er målet for en laboratorietests evne til at vise et virkelig positivt resultat, hvis patienten faktisk er syg.
  • Den diagnostiske specificitet af en laboratorietest: Dette er målet for en laboratorietestes evne til at give et ægte negativt resultat, når patienten faktisk er sund.

Hvordan kan kvalitet måles?

I det medicinske laboratorium vurderes, registreres og sikres kvaliteten på forskellige niveauer. Til dette formål er kvaliteten opdelt i følgende områder:

  • Strukturel kvalitet

    • Laboratorieudstyr (ventilationsteknologi, klimaanlæg, skygge osv.),
    • moderne laboratorieudstyr (laboratorieudstyr, mikroskoper, computere og laboratorieinformationssystem osv.),
    • kvalificerede laboratoriemedarbejdere.
  • Proces kvalitet

    • Udvælgelse af laboratorieundersøgelser med passende nøjagtighed og præcision
    • Implementering og registrering af daglige kvalitetskontrol (nøjagtighed og præcisionskontrol).
  • Resultatkvalitet

    • Vellykket deltagelse i round robin tests,
    • Kontrol af laboratorieresultater for plausibilitet: Den "tværgående vurdering" kontrollerer, om laboratorieværdierne matcher en patients fund. Med "langsgående vurdering" kontrolleres det, om en patients laboratorieværdier stemmer overens med allerede eksisterende laboratorieværdier.

Passende optegnelser opbevares i laboratoriet for at registrere og måle kvaliteten inden for områderne struktur, proces og resultatkvalitet. Laboratoriespecialister skal for eksempel have et gyldigt eksamensbevis for avanceret uddannelse fra Medical Association. Det samme gælder for andre grupper af laboratoriepersonale (f.eks. Biomedicinske analytikere).

Derudover defineres såkaldte nøgletal for nogle laboratorieområder, på baggrund af hvilke laboratoriets kvalitative ydeevne kan vurderes. Sådanne nøgletal inkluderer f.eks. Antallet af gentagne målinger, vægten af biologisk affald, medarbejdernes merværdi og meget mere

Hvad betyder et kvalitetscertifikat?

Som allerede nævnt er "kvalitet" et komplekst udtryk. Af denne grund kræves en særlig procedure, især i et medicinsk laboratorium, for at garantere kvaliteten af laboratoriet på alle niveauer. En sådan procedure er kendt som et kvalitetsstyringssystem (QMS).

Et QMS bør sikre, at de processer, der anvendes i det medicinske laboratorium, konstant kontrolleres og om nødvendigt også forbedres. Målet med et QMS i det medicinske laboratorium er permanent at sikre eller om nødvendigt forbedre kvaliteten af et medicinsk laboratoriums tjenester: korrekte, præcise og sandsynlige laboratorieværdier.

For at overholde standarderne for et QMS har certificeringen af QMS i henhold til visse industristandarder vist sig. En af de mest kendte industrielle standarder er kvalitetsstyringsstandarden i henhold til ISO 9000, 9001 og 15189. Disse standarder har også etableret sig på et bredt grundlag inden for medicinske laboratorier. Opfyldelsen af de relevante standarder for et medicinsk laboratorium er certificeret med et såkaldt kvalitetscertifikat. Som en del af dette certifikat skal det medicinske laboratorium gennemgå regelmæssige tests, der kaldes "audits".

Anbefalet: