Indlægssedlen Til Et Lægemiddel

Indholdsfortegnelse:

Indlægssedlen Til Et Lægemiddel
Indlægssedlen Til Et Lægemiddel

Video: Indlægssedlen Til Et Lægemiddel

Video: Indlægssedlen Til Et Lægemiddel
Video: Skift til et biosimilært lægemiddel 2024, Marts
Anonim

Indlægssedlen til et lægemiddel

Indlægssedlen giver en detaljeret beskrivelse af lægemidlet. Brugsanvisningen - også kendt som indlægssedlen - er vigtig for patienterne for at kunne bruge medicinen korrekt. En præcis beskrivelse af sammensætning, anvendelse og virkningsmåde samt en undersøgelse af virkningerne og bivirkningerne kræves for godkendelse af et lægemiddel i Østrig.

navigation

  • Fortsæt med at læse
  • mere om emnet
  • Rådgivning, downloads og værktøjer
  • Hvilken aktiv ingrediens anvendes?
  • Hvor og hvordan virker medicinen?
  • Hvad er interaktioner?
  • Hvordan beskrives bivirkninger og kontraindikationer?
  • Sådan kan du søge efter en folder
  • Hvordan får et lægemiddel sit navn?
  • Hvad er forskellen mellem et firmanavn og et aktivt ingrediensnavn?
  • Sådan genkender du den aktive ingrediens i stoffer
  • At få den rigtige medicin i udlandet

Hvilken aktiv ingrediens anvendes?

Den kemiske eller biologiske aktive ingrediens er det stof, der bruges i en specifik terapi i et specifikt område af kroppen. Sammensætningen af den aktive ingrediens, den molekylære struktur, de anvendte hjælpestoffer og anden detaljeret kemisk-biologisk information er præcist beskrevet i en opskrift på hvert lægemiddel.

Hvor og hvordan virker medicinen?

Anvendelsesområdet beskriver, i hvilke kropsregioner og kropssystemer lægemidlet fungerer: fx i hjerte-kar-, blod-, hud-, nervesystemet eller immunsystemet. Den terapeutiske anvendelse beskriver, hvordan lægemidlet virker, for eksempel smertestillende, antihypertensiv eller febernedsættende.

Hvad er interaktioner?

Ikke alle lægemidler kan tages på samme tid som et andet lægemiddel. Virkningen af to eller flere aktive stoffer kan påvirke hinanden. Dette er kendt som en interaktion. Effekten af et lægemiddel kan øges eller svækkes ved at tage et andet lægemiddel på samme tid. Handlingens varighed kan også ændres som et resultat. Mulige interaktioner, der kan forekomme, når du tager stoffet sammen med andre lægemidler, er angivet i brugsanvisningen.

For at undgå uønskede interaktioner er det vigtigt at informere lægen om al medicin, du har taget, og overholde din læges recept. Læger og apotekere kan bruge specielle computerprogrammer til at kontrollere lægemiddelinteraktioner. Mad og luksusfødevarer - såsom mælk, frugtsaft eller alkohol - kan også forårsage uønskede interaktioner.

Hvordan beskrives bivirkninger og kontraindikationer?

I indlægssedlen er de kendte mulige bivirkninger angivet og en indikation af den omtrentlige hyppighed, hvormed de kan forekomme.

Brugsanvisningen skal også indeholde de kontraindikationer, der udelukker brugen af lægemidlet. De beskriver sygdomme eller omstændigheder (f.eks. Graviditet), hvor lægemidlet muligvis ikke anvendes eller kun under visse betingelser. Kontraindikationerne suppleres ofte med yderligere advarsler og forholdsregler.

Sådan kan du søge efter en folder

I registret over lægespecialiteter fra Federal Office for Safety in Health Care (BASG) kan du forespørge og downloade alle instruktioner til brug af lægemidler, der er godkendt i Østrig. Du kan finde BASGs register over farmaceutiske specialiteter under lægemiddelsøgning.

Hvordan får et lægemiddel sit navn?

Års forskning er ofte nødvendig for at udvikle en ny aktiv ingrediens til et bestemt anvendelsesområde. Hvis en ny aktiv ingrediens er blevet opdaget, har farmaceutiske virksomheder stoffet beskyttet af patent i en begrænset periode under de internationale ikke-proprietære navne (INN). Den nøjagtige beskrivelse og produktionsmetode for en aktiv ingrediens skal oplyses af opfinderen, når han ansøger om patent.

Til medicinsk brug behandles en aktiv ingrediens med hjælpestoffer til et lægemiddel. For godkendelse af et lægemiddel, som er nødvendigt i alle lande, skal sammensætningen afsløres, og der skal fremlægges dokumentation for produktets kvalitet, effektivitet og sikkerhed. Lægemidler er tilgængelige under deres handelsnavne efter godkendelse. Lægemidlets handelsnavn er også beskyttet som et varemærke (® - beskyttet ordmærke).

Når patentbeskyttelsen udløber, kan andre producenter producere lægemidler (generiske stoffer) med de samme aktive ingredienser. Lægemidler med de samme aktive ingredienser kan derfor være tilgængelige under forskellige handelsnavne. Svarende til tvillinger, der har forskellige navne.

Hvad er forskellen mellem et firmanavn og et aktivt ingrediensnavn?

Handelsnavn: Alle godkendte lægemidler har et handelsnavn. Ud over handelsnavnet skal styrke og doseringsform angives på emballagen og i brugsanvisningen. Handelsnavne eller dele af navne kan beskyttes som ordmærker med ®-symbolet. Handelsnavne kan være forskellige i forskellige lande.

Aktiv ingrediens eller ikke-navn (INN): Hvert lægemiddel har et såkaldt internationalt, ikke-mærket navn (ikke-navn), som blev oprettet af WHO og er det samme verden over. For nye lægemidler er det nødvendigt med en ansøgning til WHO, som skal indeholde en præcis beskrivelse af de kemiske egenskaber, virkningsmåden og den terapeutiske anvendelse. Opdageren af stoffet kan foreslå et navn.

Ikke-proprietære navne består af en forkortelse eller en konstant slutning, der identificerer den stofgruppe, som den aktive ingrediens tilhører. Internationale ikke-beskyttede navne gør det lettere at tildele en aktiv farmaceutisk ingrediens. De hjælper rejsende i udlandet med at få den samme medicin, hvis det er nødvendigt. Hvert ikke-proprietært navn er et unikt, internationalt brugt navn. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) administrerer INN (internationale ikke-proprietære navne eller aktive ingrediensnavne) i overensstemmelse med sit mandat til at udvikle, etablere og offentliggøre internationale standarder.

Sådan genkender du den aktive ingrediens i stoffer

Ud over handelsnavnet er styrken af den aktive ingrediens og doseringsformen angivet på emballagen og i brugsanvisningen. Generiske producenter bruger ofte det aktive stofs navn (ikke-navn) på et lægemiddel med en tilsætning (f.eks. Firmanavnet) som handelsnavn.

Eksempler på almindelige stoffer med handelsnavne og ikke-proprietære navne er:

Handelsnavn (er) Navn på aktiv ingrediens (INN)
Aspirin, Aspro, Thrombo Ass, Heart Ace og andre Acetylsalicylsyre, kort: ASA
Voltaren, Diclofenac “Genericon”, Diclostad, Deflamat og andre Diclofenac-natrium (oral)
Zocor, Gerosim, Simvastatin "Sandoz", Simvastad et al Simvastatin
Augmentin, AmoxiPlus “ratiopharm”, Xiclav, Clavamox og andre Amoxicillin 500 mg + clavulansyre 125 mg
Ospen, Penbene, Penstad, Pen V “Genericon” Phenoxymethylpenicillin
Urosin, Zyloric, Purinol, Gichtex og andre Allopurinol
Concor, Concor Cor, Rivacor, Bisostad, Bisocor, Bisoprolol "Arcana" og andre Bisoprolol
Renitec, Enac, Alapril, Mepril, Enalapril “1A Pharma” og andre Enalapril
Aeromuc, Fluimucil, Mucoben, Acc “Hexal” og andre Acetylcystein

Et lægemiddel kan sælges under forskellige navne i forskellige lande. Denne sag kan opstå, hvis godkendelsen blev givet i en national procedure. Det er muligt, at sammensætningen af et lægemiddel fra den samme producent adskiller sig lidt i forskellige lande, for eksempel med hensyn til hjælpestoffer eller farvestoffer.

Hvis der er meddelt en central godkendelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), kan produktet være tilgængeligt i flere lande under samme navn. Brugsanvisningen kan indeholde en liste over de forskellige handelsnavne, hvorunder et lægemiddel er tilgængeligt i EU-lande.

At få den rigtige medicin i udlandet

Navnet på et bestemt lægemiddel i et land kan være vigtigt, hvis en patient skal købe det, når de er i udlandet. Navnet på den aktive ingrediens kan også være nyttigt for at få den sædvanlige medicin i udlandet. I forbindelse med producentens navn er sandsynligheden for at få et tilsvarende lægemiddel meget høj. Navnet på den aktive ingrediens (INN) er gyldig over hele verden.

Yderligere Information

Spørgsmål og svar om generiske emner kan findes på webstedet for Federal Office for Safety in Health Care (BASG).

Anbefalet: